- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01531400
Investigation of Pain and Anxiety During Electrodiagnostic Examination Using Self-selected Music
18 de marzo de 2012 actualizado por: Yu-Cheng Pei, Chang Gung Memorial Hospital
The investigators hypothesized that self-selected music played during electrodiagnosis is effective in relieving the discomfort caused by the procedures.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan County, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Investigators recruited volunteer patient participants from patients referred to the electrodiagnosis laboratory of Department of Physical Medicine and Rehabilitation in a medical center using convenient sampling.
The inclusion criterion is:
- adult patient with working diagnosis of possible neurological disorder and
- is referred for both nerve conduction study and needle electromyography
Exclusion Criteria:
The exclusion criteria are:
- conscious disturbances,
- cognitive impairment, or
- language dysfunction.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: music
Investigators played self-selected background music in the music group
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Investigators played self-selected background music in the music group
Otros nombres:
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Sin intervención: no music (control)
Investigators played no music in the music group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pain (Visual Analogue Scale)
Periodo de tiempo: baseline and after needle electromyography, to measure the "change" of pain
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baseline and after needle electromyography, to measure the "change" of pain
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Anxiety, assessed by Linear Analogue Anxiety Scale (LAAS)
Periodo de tiempo: baseline and after electromyography
|
baseline and after electromyography
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Cheng Pei, MD PhD, Attending physician
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cgmhpmr001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .