Évaluation de l'utilisation de Levemir® chez les patients insuffisamment contrôlés atteints de diabète de type 1 ou de type 2
2 mars 2016 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Levemir® : l'Insuline Basale Physiologique. Documentation des aspects de sécurité, contrôle glycémique et poids
Cette étude menée en Europe.
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de l'insuline détémir (Levemir®) chez des patients insuffisamment contrôlés atteints de diabète de type 1 ou de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4464
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mainz, Allemagne, 55127
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de diabète sucré de type 1 ou de type 2 insuffisamment contrôlé sous leur traitement précédent
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète sucré de type 1 ou de type 2 insuffisamment contrôlé sous leur traitement précédent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisateurs IDet
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Prescrit à la discrétion du médecin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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HbA1c (hémoglobine glycémique)
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Glycémie à jeun (FBG)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Épisodes hypoglycémiques
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Changement de poids corporel
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Effets indésirables des médicaments (EIM)
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Réactions indésirables graves aux médicaments (RASD)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2012
Première publication (Estimation)
2 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NN304-1893
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