Utvärdering av användningen av Levemir® hos otillräckligt kontrollerade patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes
2 mars 2016 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Levemir®: det fysiologiska basalinsulinet. Dokumentation av säkerhetsaspekter, glykemisk kontroll och vikt
Denna studie genomförd i Europa.
Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av insulin detemir (Levemir®) hos otillräckligt kontrollerade patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4464
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55127
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med otillräckligt kontrollerad typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus under sin tidigare behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med otillräckligt kontrollerad typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus under sin tidigare behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IDet-användare
|
Förskrivs efter läkares bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
HbA1c (glykemiskt hemoglobin)
|
|
Fastande plasmaglukos (FBG)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Hypoglykemiska episoder
|
|
Kroppsviktsförändring
|
|
Biverkningar (ADR)
|
|
Allvarliga biverkningar (SADR)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NN304-1893
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .