1 型または 2 型糖尿病の管理が不十分な患者におけるレベミル® の使用の評価
2016年3月2日 更新者：Novo Nordisk A/S
Levemir®: 生理学的基礎インスリン。安全面、血糖コントロール、体重に関する文書化
この研究はヨーロッパで行われました。
この研究の目的は、コントロールが不十分な 1 型または 2 型糖尿病患者におけるインスリン デテミル (レベミル®) の使用を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4464
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mainz、ドイツ、55127
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前の治療で不十分にコントロールされた1型または2型糖尿病の患者
説明
包含基準:
- 以前の治療で不十分にコントロールされた1型または2型糖尿病の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IDet ユーザー
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医師の判断により処方される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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HbA1c (血糖ヘモグロビン)
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空腹時血漿グルコース (FBG)
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二次結果の測定
結果測定 |
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低血糖エピソード
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体重の変化
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副作用（ADR）
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重篤な薬物有害反応 (SADR)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月2日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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