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Comparaison des effets du sévoflurane et du midazolam utilisés pour le maintien de l'anesthésie sur les taux de troponine I cardiaque postopératoire en chirurgie cardiaque pédiatrique

6 mars 2012 mis à jour par: Huseyin Utku YILDIRIM, Baskent University
Le but de cette étude est de comparer l'effet de deux agents anesthésiques différents sur les niveaux postopératoires de troponine I en chirurgie cardiaque pédiatrique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06490
        • Baskent University, Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une chirurgie pédiatrique élective
  • Consentement éclairé écrit des patients pour la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Refaire la chirurgie
  • Antécédents de myocardite
  • Insuffisance rénale
  • Embolie pulmonaire
  • Hypothyroïdie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Midazolam
Utilisé pour l'anesthésie d'entretien (perfusion continue de 0,2 mg/kg/sat)
Médicament: Midazolam
0,2 mg/kg/sat en perfusion continue de midazolam reçu pendant l'anesthésie
Comparateur actif: Sévoflurane
Utilisé pour l'entretien de l'anesthésie (% 0,5-8 concentration en fin d'expiration)
Médicament: Sévoflurane
concentration de fin d'expiration de % 0,5-8

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet protecteur myocardique du sévoflurane
Délai: 48 heures postopératoires
Taux de troponine I postopératoire
48 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données hémodynamiques et respiratoires
Délai: Postopératoire 48 heures
Pression artérielle, fréquence cardiaque, analyse des gaz du sang, temps d'extubation,
Postopératoire 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2012

Première publication (Estimation)

8 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA 11/60

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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