Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния севофлюрана и мидазолама, используемых для поддержания анестезии, на уровни послеоперационного сердечного тропонина I в детской кардиохирургии

6 марта 2012 г. обновлено: Huseyin Utku YILDIRIM, Baskent University
Целью данного исследования является сравнение влияния двух различных анестетиков на послеоперационные уровни тропонина I в детской кардиохирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 06490
        • Baskent University, Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена плановая детская хирургия
  • Письменное информированное согласие пациентов на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Повторная операция
  • История миокардита
  • Почечная недостаточность
  • Легочная эмболия
  • Гипотиреоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мидазолам
Используется для поддерживающей анестезии (непрерывная инфузия 0,2 мг/кг/саат)
Лекарство: Мидазолам
0,2 мг/кг/саат непрерывная инфузия мидазолама, полученная во время анестезии
Активный компаратор: Севофлуран
Используется для поддерживающей анестезии (конечная дыхательная концентрация 0,5-8%).
Лекарство: Севофлуран
конечная дыхательная концентрация % 0,5-8

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
миокардиопротекторный эффект севофлурана
Временное ограничение: послеоперационный 48 часов
Послеоперационный уровень тропонина I
послеоперационный 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамические и респираторные данные
Временное ограничение: Послеоперационный 48 часов
Артериальное давление, частота сердечных сокращений, анализ газов крови, время экстубации,
Послеоперационный 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baskent University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA 11/60

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться