- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01548859
Porównanie wpływu sewofluranu i midazolamu stosowanych do podtrzymania znieczulenia na poziom pooperacyjnej troponiny sercowej I w kardiochirurgii dziecięcej
6 marca 2012 zaktualizowane przez: Huseyin Utku YILDIRIM, Baskent University
Celem tego badania jest porównanie wpływu dwóch różnych środków znieczulających na pooperacyjne poziomy troponiny I w kardiochirurgii dziecięcej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06490
- Baskent University, Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji pediatrycznej
- Pisemna świadoma zgoda pacjentów na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Powtórz operację
- Historia zapalenia mięśnia sercowego
- Niewydolność nerek
- Zatorowość płucna
- niedoczynność tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Midazolam
Stosowany do znieczulenia podtrzymującego (ciągły wlew 0,2 mg/kg/saat)
|
Ciągły wlew 0,2 mg/kg/sa midazolamu otrzymany podczas znieczulenia
|
|
Aktywny komparator: Sewofluran
Stosowany do podtrzymania znieczulenia (stężenie końcowo-wydechowe% 0,5-8)
|
końcowo-wydechowe stężenie % 0,5-8
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ochronne działanie sewofluranu na mięsień sercowy
Ramy czasowe: po operacji 48 godzin
|
Pooperacyjne poziomy troponiny I
|
po operacji 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane hemodynamiczne i oddechowe
Ramy czasowe: Po operacji 48 godzin
|
Ciśnienie tętnicze, tętno, gazometrię, czas ekstubacji,
|
Po operacji 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Midazolam
- Sewofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA 11/60
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Midazolam
-
SYED HAIDER ALIJeszcze nie rekrutacjaMidazolam samodzielnie versus midazolam z ketorolakiem do sedacji podczas elastycznej bronchoskopii.Zarządzanie sedacją i analgezją u pacjentów poddawanych elastycznej bronchoskopii
-
PfizerZakończony
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineZakończonyOpanowanie | WazektomiaStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaChirurgia witreoretinalnaEgipt
-
Sparrow PharmaceuticalsZakończonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRejestracja na zaproszenie
-
Seattle Children's HospitalZakończony
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ZakończonyDna moczanowa i hiperurykemiaChiny
-
Kasr El Aini HospitalRekrutacyjnyPojawiające się deliriumEgipt
-
Zhuji People's Hospital of Zhejiang ProvinceZakończonyCesarskie cięcie | Skuteczność | Bezpieczeństwo | Stan przedrzucawkowy | MidazolamChiny