- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01552551
Assessment and Referral Versus Exercise in Primary Prevention of Falls: PA Healthy Steps Program
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
This falls prevention program is offered in 11 senior housing sites. Trained instructors from the research team provide the Healthy Steps in Motion exercise classes. Participants provide a signed form indicating physician clearance for participation. Falls case management involves monthly calls to speak with participants about home safety checks, perceived risk for falls, and physician contact or other visits to health care professionals to reduce falls risk.
This study is a pilot. The research team is interested in participation and adherence, as well as the primary outcome of falls incidence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Able to provide informed consent
- Willing to be randomized
- Scoring in the lowest tertile on at least one test in the Healthy Steps lower extremity performance battery
- Age 50+
Exclusion Criteria:
- Hospice enrollee or life-threatening illness
- Active cancer treatment
- Neurologic disease linked to falls risk, such as Parkinson's
- Unable to ambulate indoors
- High likelihood of moving in next 6 months
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Healthy Steps
Healthy Steps program as currently implemented by the PA Department of Aging
|
PA Healthy Steps program
|
Expérimental: Healthy Steps with Falls Case Management
Healthy Steps program augmented with research interventionist guidance on seeking physician care and home safety assessment
|
Counseling to ensure that participants receive a physician assessment and home safety check
|
Expérimental: Healthy Steps in Motion
Healthy Steps program augmented with Healthy Steps in Motion, a 4-week, twice a week program of group exercise.
|
Group exercise program
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Falls
Délai: 6 months
|
Falls ascertained in automated monthly telephone contact
|
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fall-related injuries requiring hospitalization/emergency department care
Délai: 6 months
|
Events ascertained in a monthly automated telephone interview
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- U48DP002657-RCT
- U48DP002657 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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