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Assessment and Referral Versus Exercise in Primary Prevention of Falls: PA Healthy Steps Program

29 dicembre 2015 aggiornato da: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Older adults at high risk of falls will complete the PA Healthy Steps program. This program will be implemented by research staff who will follow the training manual and implement the program as it was designed to assess the effectiveness of the program. Participants will then be randomly assigned to three arms: (i) Follow-up only; (ii) Falls case management, in which adherence to physician and home safety assessments will be facilitated; and (iii) Healthy Steps in Motion, a 4-week group exercise program designed to complement Healthy Steps. All participants will be followed monthly for 6 months through personal and automated telephone interview protocols to ascertain falls and injuries.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This falls prevention program is offered in 11 senior housing sites. Trained instructors from the research team provide the Healthy Steps in Motion exercise classes. Participants provide a signed form indicating physician clearance for participation. Falls case management involves monthly calls to speak with participants about home safety checks, perceived risk for falls, and physician contact or other visits to health care professionals to reduce falls risk.

This study is a pilot. The research team is interested in participation and adherence, as well as the primary outcome of falls incidence.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

189

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Able to provide informed consent
  2. Willing to be randomized
  3. Scoring in the lowest tertile on at least one test in the Healthy Steps lower extremity performance battery
  4. Age 50+

Exclusion Criteria:

  1. Hospice enrollee or life-threatening illness
  2. Active cancer treatment
  3. Neurologic disease linked to falls risk, such as Parkinson's
  4. Unable to ambulate indoors
  5. High likelihood of moving in next 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Healthy Steps
Healthy Steps program as currently implemented by the PA Department of Aging
Comportamentale: Assessment and education
PA Healthy Steps program
Sperimentale: Healthy Steps with Falls Case Management
Healthy Steps program augmented with research interventionist guidance on seeking physician care and home safety assessment
Comportamentale: Healthy Steps with Falls Case Management
Counseling to ensure that participants receive a physician assessment and home safety check
Sperimentale: Healthy Steps in Motion
Healthy Steps program augmented with Healthy Steps in Motion, a 4-week, twice a week program of group exercise.
Comportamentale: Healthy Steps in Motion
Group exercise program

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Falls
Lasso di tempo: 6 months
Falls ascertained in automated monthly telephone contact
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fall-related injuries requiring hospitalization/emergency department care
Lasso di tempo: 6 months
Events ascertained in a monthly automated telephone interview
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U48DP002657-RCT
  • U48DP002657 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Deidentified research data will be made available to qualified investigators

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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