- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01552551
Assessment and Referral Versus Exercise in Primary Prevention of Falls: PA Healthy Steps Program
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
This falls prevention program is offered in 11 senior housing sites. Trained instructors from the research team provide the Healthy Steps in Motion exercise classes. Participants provide a signed form indicating physician clearance for participation. Falls case management involves monthly calls to speak with participants about home safety checks, perceived risk for falls, and physician contact or other visits to health care professionals to reduce falls risk.
This study is a pilot. The research team is interested in participation and adherence, as well as the primary outcome of falls incidence.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Able to provide informed consent
- Willing to be randomized
- Scoring in the lowest tertile on at least one test in the Healthy Steps lower extremity performance battery
- Age 50+
Exclusion Criteria:
- Hospice enrollee or life-threatening illness
- Active cancer treatment
- Neurologic disease linked to falls risk, such as Parkinson's
- Unable to ambulate indoors
- High likelihood of moving in next 6 months
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Healthy Steps
Healthy Steps program as currently implemented by the PA Department of Aging
|
PA Healthy Steps program
|
Experimenteel: Healthy Steps with Falls Case Management
Healthy Steps program augmented with research interventionist guidance on seeking physician care and home safety assessment
|
Counseling to ensure that participants receive a physician assessment and home safety check
|
Experimenteel: Healthy Steps in Motion
Healthy Steps program augmented with Healthy Steps in Motion, a 4-week, twice a week program of group exercise.
|
Group exercise program
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Falls
Tijdsspanne: 6 months
|
Falls ascertained in automated monthly telephone contact
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fall-related injuries requiring hospitalization/emergency department care
Tijdsspanne: 6 months
|
Events ascertained in a monthly automated telephone interview
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- U48DP002657-RCT
- U48DP002657 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Assessment and education
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABVoltooid
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismVoltooidKindermishandeling | Ouder-kindrelaties | Autisme Spectrum Stoornis | Ouderschap | Gedragsprobleem bij kinderen | Familie relaties | Geestelijke gezondheidskwestieChina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
SAE OrthopedicsNog niet aan het werven
-
Jessa HospitalVoltooidLitteken | Minimaal invasieve hartchirurgieBelgië
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingWond | Druk letselTaiwan
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
University of RochesterCharles River AnalyticsVoltooidKankergerelateerde cognitieve problemen | Kankergerelateerde cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten