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Home Based Computer Gaming Hand Exercise Regimen for People With Arthritis Affecting the Hands

11 octobre 2014 mis à jour par: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba

Effects of Home Based Computer Gaming Hand Exercise Regimen in People With Rheumatoid Arthritis (RA) or Osteoarthritis (OA) -A Randomized Controlled Pilot Trial

The purpose of the study is to determine whether a novel computer gaming hand exercise regimen would improve hand function, decrease pain/ stiffness and be feasible in people with Rheumatoid arthritis or Osteoarthritis affecting the hands.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

A novel computer gaming hand exercise regimen has been designed for people with Rheumatoid arthritis (RA) or Osteo arthritis (OA) affecting the hands. The design allows a broad range of common objects of daily life to be seamlessly transformed into 'therapeutic' input devices by instrumenting with a small motion sense mouse. Based on individual abilities and treatment needs, objects are selected to train specific fine/ gross dexterous functions. The object manipulations (therapeutic exercises) are then used to control and play any commercially available computer game, making practice challenging and engaging.

The study is of six weeks duration comparing the computer gaming and conventional hand exercises in thirty people diagnosed with RA or OA affecting the hands. The investigators hypothesize that the game based exercises will improve hand function and reduce pain/stiffness and be feasible compared to the conventional hand exercises.A mixed-effect repeated measures analysis of variance will be conducted to test pre to post treatment outcomes. This will be the first study to evaluate the therapeutic effects and feasibility of the computer gaming hand exercise regimen in people with RA or OA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Men and women
  • Aged between 30-70 years
  • Clinical diagnosis of Rheumatoid arthritis or Osteoarthritis of hands according to American college of rheumatology criteria
  • Must own a home computer and have basic working knowledge of computers.
  • Present with scores ranging from 0-75 on self-reported hand function ability with the Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Severely deformed finger joints
  • Neurological conditions of dominant side upper limb
  • Trauma in wrist or hand
  • Upper limb surgeries in previous six months
  • Co-existing hand conditions in the dominant hand
  • Problems with vision or hearing
  • Recent changes in drug regimen (Disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) or corticosteroids <3 months)
  • Major diseases of heart or lungs or liver
  • DASH scores 0-75.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Control group
Conventional hand exercise program
Exercises targeted to improve finger range of motion and hand strength.The exercises will be performed 30 minutes,four times per week for six weeks
Expérimental: Experimental group
Computer gaming hand exercise regimen'
Computer gaming hand exercise regimen using common objects of daily life. The hand exercises are coupled with commercially available computer games and will be performed 30 minutes,four times per week for six weeks

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline in Arthritis Hand Function Test (AHFT) at 6 weeks
Délai: Baseline and 6 weeks
The Arthritis Hand Function Test(AHFT) is an 11-item performance based test to measure grip and pinch strength, dexterity, applied strength and applied dexterity in people with arthritis.
Baseline and 6 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline in Disabilities of Arm,Shoulder and Hand(DASH) questionnaire at 6 weeks
Délai: Baseline and 6 weeks
The DASH is a self-report questionnaire, with 30 items designed to measure functional ability and symptoms in people with any of several musculo skeletal disorders of the upper limb
Baseline and 6 weeks
Change from baseline in Paddle game based hand function assessment tool at 6 weeks
Délai: Baseline and 6 weeks
A novel, paddle game based hand function assessment tool has been developed designed to: 1) Objectively quantify the quality of finger hand movements (task performance) during manipulation of broad range of common objects independent of physical properties, anatomical requirements and task goal/context, 2) Quantify pain and joint stiffness during each object manipulation task, 3) Track changes in finger hand function over time and 4) Aid in clinical decision making
Baseline and 6 weeks
Personal exercise log diary
Délai: End of 6 weeks of home exercise program
Exercise compliance will be measured at the end of 6 weeks of home exercise program
End of 6 weeks of home exercise program

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2012

Première publication (Estimation)

9 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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