Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Home Based Computer Gaming Hand Exercise Regimen for People With Arthritis Affecting the Hands

11. oktober 2014 oppdatert av: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba

Effects of Home Based Computer Gaming Hand Exercise Regimen in People With Rheumatoid Arthritis (RA) or Osteoarthritis (OA) -A Randomized Controlled Pilot Trial

The purpose of the study is to determine whether a novel computer gaming hand exercise regimen would improve hand function, decrease pain/ stiffness and be feasible in people with Rheumatoid arthritis or Osteoarthritis affecting the hands.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

A novel computer gaming hand exercise regimen has been designed for people with Rheumatoid arthritis (RA) or Osteo arthritis (OA) affecting the hands. The design allows a broad range of common objects of daily life to be seamlessly transformed into 'therapeutic' input devices by instrumenting with a small motion sense mouse. Based on individual abilities and treatment needs, objects are selected to train specific fine/ gross dexterous functions. The object manipulations (therapeutic exercises) are then used to control and play any commercially available computer game, making practice challenging and engaging.

The study is of six weeks duration comparing the computer gaming and conventional hand exercises in thirty people diagnosed with RA or OA affecting the hands. The investigators hypothesize that the game based exercises will improve hand function and reduce pain/stiffness and be feasible compared to the conventional hand exercises.A mixed-effect repeated measures analysis of variance will be conducted to test pre to post treatment outcomes. This will be the first study to evaluate the therapeutic effects and feasibility of the computer gaming hand exercise regimen in people with RA or OA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men and women
  • Aged between 30-70 years
  • Clinical diagnosis of Rheumatoid arthritis or Osteoarthritis of hands according to American college of rheumatology criteria
  • Must own a home computer and have basic working knowledge of computers.
  • Present with scores ranging from 0-75 on self-reported hand function ability with the Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Severely deformed finger joints
  • Neurological conditions of dominant side upper limb
  • Trauma in wrist or hand
  • Upper limb surgeries in previous six months
  • Co-existing hand conditions in the dominant hand
  • Problems with vision or hearing
  • Recent changes in drug regimen (Disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) or corticosteroids <3 months)
  • Major diseases of heart or lungs or liver
  • DASH scores 0-75.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Control group
Conventional hand exercise program
Exercises targeted to improve finger range of motion and hand strength.The exercises will be performed 30 minutes,four times per week for six weeks
Eksperimentell: Experimental group
Computer gaming hand exercise regimen'
Computer gaming hand exercise regimen using common objects of daily life. The hand exercises are coupled with commercially available computer games and will be performed 30 minutes,four times per week for six weeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in Arthritis Hand Function Test (AHFT) at 6 weeks
Tidsramme: Baseline and 6 weeks
The Arthritis Hand Function Test(AHFT) is an 11-item performance based test to measure grip and pinch strength, dexterity, applied strength and applied dexterity in people with arthritis.
Baseline and 6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in Disabilities of Arm,Shoulder and Hand(DASH) questionnaire at 6 weeks
Tidsramme: Baseline and 6 weeks
The DASH is a self-report questionnaire, with 30 items designed to measure functional ability and symptoms in people with any of several musculo skeletal disorders of the upper limb
Baseline and 6 weeks
Change from baseline in Paddle game based hand function assessment tool at 6 weeks
Tidsramme: Baseline and 6 weeks
A novel, paddle game based hand function assessment tool has been developed designed to: 1) Objectively quantify the quality of finger hand movements (task performance) during manipulation of broad range of common objects independent of physical properties, anatomical requirements and task goal/context, 2) Quantify pain and joint stiffness during each object manipulation task, 3) Track changes in finger hand function over time and 4) Aid in clinical decision making
Baseline and 6 weeks
Personal exercise log diary
Tidsramme: End of 6 weeks of home exercise program
Exercise compliance will be measured at the end of 6 weeks of home exercise program
End of 6 weeks of home exercise program

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere