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Home Based Computer Gaming Hand Exercise Regimen for People With Arthritis Affecting the Hands

11. Oktober 2014 aktualisiert von: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba

Effects of Home Based Computer Gaming Hand Exercise Regimen in People With Rheumatoid Arthritis (RA) or Osteoarthritis (OA) -A Randomized Controlled Pilot Trial

The purpose of the study is to determine whether a novel computer gaming hand exercise regimen would improve hand function, decrease pain/ stiffness and be feasible in people with Rheumatoid arthritis or Osteoarthritis affecting the hands.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

A novel computer gaming hand exercise regimen has been designed for people with Rheumatoid arthritis (RA) or Osteo arthritis (OA) affecting the hands. The design allows a broad range of common objects of daily life to be seamlessly transformed into 'therapeutic' input devices by instrumenting with a small motion sense mouse. Based on individual abilities and treatment needs, objects are selected to train specific fine/ gross dexterous functions. The object manipulations (therapeutic exercises) are then used to control and play any commercially available computer game, making practice challenging and engaging.

The study is of six weeks duration comparing the computer gaming and conventional hand exercises in thirty people diagnosed with RA or OA affecting the hands. The investigators hypothesize that the game based exercises will improve hand function and reduce pain/stiffness and be feasible compared to the conventional hand exercises.A mixed-effect repeated measures analysis of variance will be conducted to test pre to post treatment outcomes. This will be the first study to evaluate the therapeutic effects and feasibility of the computer gaming hand exercise regimen in people with RA or OA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Men and women
  • Aged between 30-70 years
  • Clinical diagnosis of Rheumatoid arthritis or Osteoarthritis of hands according to American college of rheumatology criteria
  • Must own a home computer and have basic working knowledge of computers.
  • Present with scores ranging from 0-75 on self-reported hand function ability with the Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Severely deformed finger joints
  • Neurological conditions of dominant side upper limb
  • Trauma in wrist or hand
  • Upper limb surgeries in previous six months
  • Co-existing hand conditions in the dominant hand
  • Problems with vision or hearing
  • Recent changes in drug regimen (Disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) or corticosteroids <3 months)
  • Major diseases of heart or lungs or liver
  • DASH scores 0-75.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Control group
Conventional hand exercise program
Exercises targeted to improve finger range of motion and hand strength.The exercises will be performed 30 minutes,four times per week for six weeks
Experimental: Experimental group
Computer gaming hand exercise regimen'
Computer gaming hand exercise regimen using common objects of daily life. The hand exercises are coupled with commercially available computer games and will be performed 30 minutes,four times per week for six weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in Arthritis Hand Function Test (AHFT) at 6 weeks
Zeitfenster: Baseline and 6 weeks
The Arthritis Hand Function Test(AHFT) is an 11-item performance based test to measure grip and pinch strength, dexterity, applied strength and applied dexterity in people with arthritis.
Baseline and 6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in Disabilities of Arm,Shoulder and Hand(DASH) questionnaire at 6 weeks
Zeitfenster: Baseline and 6 weeks
The DASH is a self-report questionnaire, with 30 items designed to measure functional ability and symptoms in people with any of several musculo skeletal disorders of the upper limb
Baseline and 6 weeks
Change from baseline in Paddle game based hand function assessment tool at 6 weeks
Zeitfenster: Baseline and 6 weeks
A novel, paddle game based hand function assessment tool has been developed designed to: 1) Objectively quantify the quality of finger hand movements (task performance) during manipulation of broad range of common objects independent of physical properties, anatomical requirements and task goal/context, 2) Quantify pain and joint stiffness during each object manipulation task, 3) Track changes in finger hand function over time and 4) Aid in clinical decision making
Baseline and 6 weeks
Personal exercise log diary
Zeitfenster: End of 6 weeks of home exercise program
Exercise compliance will be measured at the end of 6 weeks of home exercise program
End of 6 weeks of home exercise program

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis

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