- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01684774
Comparison Between Ultrasound-guided and Landmark-guided Ankle Blocks
12 septembre 2012 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
The investigators will be comparing ultrasound-guided (USG) ankle block and anatomic landmark-guided (ALG) ankle block to determine which of these procedures is better in surgical anesthesia and in postoperative pain relief.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adult ASA I-III (American Society of Anesthesiologists classification) patients undergoing orthopedic foot operation with osteotomy
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing orthopedic foot operation with osteotomy
Exclusion Criteria:
- Skin infection near block injection site
- Allergy to local anesthetics
- Coagulopathy with INR >1.4.
- Dementia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
I. USG
Patients receiving Ultrasound-guided Ankle Block
|
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II. ALG
Patients receiving Anatomic Landmark-guided Ankle Block
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surgical Anesthesia Sufficient
Délai: Thirty minutes
|
Sufficiency of surgical anesthesia will be determined by the presence of a complete sensory or motor block.
If general anesthesia needs to be added to achieve operative analgesia, the surgical block will not be deemed sufficient.
|
Thirty minutes
|
|
Post-operative Pain Relief
Délai: Twenty-four hours
|
Intensity of post-operative pain will be measured by a numerical scale from 0-10 by the patient
|
Twenty-four hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2012
Première publication (Estimation)
13 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0070-12-HYMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .