- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01684774
Comparison Between Ultrasound-guided and Landmark-guided Ankle Blocks
12. september 2012 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
The investigators will be comparing ultrasound-guided (USG) ankle block and anatomic landmark-guided (ALG) ankle block to determine which of these procedures is better in surgical anesthesia and in postoperative pain relief.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult ASA I-III (American Society of Anesthesiologists classification) patients undergoing orthopedic foot operation with osteotomy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing orthopedic foot operation with osteotomy
Exclusion Criteria:
- Skin infection near block injection site
- Allergy to local anesthetics
- Coagulopathy with INR >1.4.
- Dementia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
I. USG
Patients receiving Ultrasound-guided Ankle Block
|
|
|
II. ALG
Patients receiving Anatomic Landmark-guided Ankle Block
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Surgical Anesthesia Sufficient
Tidsramme: Thirty minutes
|
Sufficiency of surgical anesthesia will be determined by the presence of a complete sensory or motor block.
If general anesthesia needs to be added to achieve operative analgesia, the surgical block will not be deemed sufficient.
|
Thirty minutes
|
|
Post-operative Pain Relief
Tidsramme: Twenty-four hours
|
Intensity of post-operative pain will be measured by a numerical scale from 0-10 by the patient
|
Twenty-four hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0070-12-HYMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .