A Pilot Study to Investigate Filiation Between Primary and Secondary Lesions in Acne Patients
16 septembre 2019 mis à jour par: Galderma R&D
Exploratory, international, multi-centre, randomized, investigator blinded study in acne
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female subjects aged 18 to 35 years inclusive
- Subjects with active, moderate acne
Exclusion Criteria:
- The subject has a secondary acne form (chloracne, drug-induced acne, etc.) (Screening)
- The subject has a severity of acne that is not amenable to treatment with CD0271-CD1579 (Screening)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CD0271 0.1%/CD1579 2.5% gel
Split-face design, one application a day for 6 months
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one application (pea-sized amount according to the labelling) on a half-face, 5 to 7 days for 6 months
|
|
Comparateur placebo: CD0271 0.1%/CD1579 2.5% gel vehicle
Split-face design, one application a day for 6 months
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one application (pea-sized amount according to the labelling) on a half-face, 5 to 7 days for 6 months
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Description and documentation of acne lesions
Délai: over 6 months
|
over 6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Treatment effect on acne lesions
Délai: over 6 months
|
over 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2012
Première publication (Estimation)
20 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2019
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RD.03.SPR.40183E
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