A Pilot Study to Investigate Filiation Between Primary and Secondary Lesions in Acne Patients
16 de setembro de 2019 atualizado por: Galderma R&D
Exploratory, international, multi-centre, randomized, investigator blinded study in acne
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female subjects aged 18 to 35 years inclusive
- Subjects with active, moderate acne
Exclusion Criteria:
- The subject has a secondary acne form (chloracne, drug-induced acne, etc.) (Screening)
- The subject has a severity of acne that is not amenable to treatment with CD0271-CD1579 (Screening)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CD0271 0.1%/CD1579 2.5% gel
Split-face design, one application a day for 6 months
|
one application (pea-sized amount according to the labelling) on a half-face, 5 to 7 days for 6 months
|
|
Comparador de Placebo: CD0271 0.1%/CD1579 2.5% gel vehicle
Split-face design, one application a day for 6 months
|
one application (pea-sized amount according to the labelling) on a half-face, 5 to 7 days for 6 months
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Description and documentation of acne lesions
Prazo: over 6 months
|
over 6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Treatment effect on acne lesions
Prazo: over 6 months
|
over 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2019
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RD.03.SPR.40183E
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