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Epidemiological Study of Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in China

26 février 2014 mis à jour par: Shengqing Li, Air Force Military Medical University, China

Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTPH) is associated with considerable morbidity and mortality. Its incidence after pulmonary embolism and associated risk factors are not well documented in Chinese population. We conducted a prospective, long-term, follow-up study to assess the incidence of symptomatic CTPH in consecutive patients with an acute episode of pulmonary embolism but without prior venous thromboembolism. Patients with unexplained persistent dyspnea during follow-up underwent transthoracic echocardiography and, if supportive findings were present, ventilation-perfusion lung scanning and pulmonary angiography. CTPH was considered to be present if systolic and mean pulmonary-artery pressures exceeded 40 mm Hg and 25 mm Hg, respectively; pulmonary-capillary wedge pressure was normal; and there was angiographic evidence of disease.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

To Assess the Long-term Risk for Adverse Events After PE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
    - Recrutement
    - Xijing Hospital
    - Sous-enquêteur:
      
      Xinpeng Han, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Yongping Yu, MD
    - Contact:
      
      Yongping Yu, MD
      
      Numéro de téléphone: +86-29-84771132
      
      E-mail: yuyongping_6100@163.com
  - Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
    - Recrutement
    - Tangdu Hospital
    - Contact:
      
      Yonghong Xie, MD
      
      Numéro de téléphone: +86-29-84777725
      
      E-mail: xieyh65@yahoo.com.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Consecutive patients with an acute episode of pulmonary embolism but without prior venous thromboembolism.

La description

Inclusion Criteria:

Patients with an episode of acute symptomatic pulmonary embolism without prior pulmonary embolism or venous thrombosis

Exclusion Criteria:

Have other diseases (e.g., systemic sclerosis or severe emphysema) that could have caused nonthromboembolic pulmonary hypertension,
Have preexisting exertional dyspnea,
Geographically inaccessible for follow-up,
Decline to participate in the study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Consecutive patients with acute PE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
The cumulative incidence of symptomatic CTEPH Délai: 2 years	2 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Risk factors for Recurrent VTE and CTEPH Délai: 2 years	2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Air Force Military Medical University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité