- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01717092
Epidemiological Study of Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in China
26. februar 2014 oppdatert av: Shengqing Li, Air Force Military Medical University, China
Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTPH) is associated with considerable morbidity and mortality.
Its incidence after pulmonary embolism and associated risk factors are not well documented in Chinese population.
We conducted a prospective, long-term, follow-up study to assess the incidence of symptomatic CTPH in consecutive patients with an acute episode of pulmonary embolism but without prior venous thromboembolism.
Patients with unexplained persistent dyspnea during follow-up underwent transthoracic echocardiography and, if supportive findings were present, ventilation-perfusion lung scanning and pulmonary angiography.
CTPH was considered to be present if systolic and mean pulmonary-artery pressures exceeded 40 mm Hg and 25 mm Hg, respectively; pulmonary-capillary wedge pressure was normal; and there was angiographic evidence of disease.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Xijing Hospital
-
Underetterforsker:
- Xinpeng Han, MD
-
Underetterforsker:
- Yongping Yu, MD
-
Ta kontakt med:
- Yongping Yu, MD
- Telefonnummer: +86-29-84771132
- E-post: yuyongping_6100@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Tangdu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yonghong Xie, MD
- Telefonnummer: +86-29-84777725
- E-post: xieyh65@yahoo.com.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Consecutive patients with an acute episode of pulmonary embolism but without prior venous thromboembolism.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with an episode of acute symptomatic pulmonary embolism without prior pulmonary embolism or venous thrombosis
Exclusion Criteria:
- Have other diseases (e.g., systemic sclerosis or severe emphysema) that could have caused nonthromboembolic pulmonary hypertension,
- Have preexisting exertional dyspnea,
- Geographically inaccessible for follow-up,
- Decline to participate in the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Consecutive patients with acute PE
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The cumulative incidence of symptomatic CTEPH
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Risk factors for Recurrent VTE and CTEPH
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XJ-CTPH20121026
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .