- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01717092
Epidemiological Study of Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in China
26 de fevereiro de 2014 atualizado por: Shengqing Li, Air Force Military Medical University, China
Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTPH) is associated with considerable morbidity and mortality.
Its incidence after pulmonary embolism and associated risk factors are not well documented in Chinese population.
We conducted a prospective, long-term, follow-up study to assess the incidence of symptomatic CTPH in consecutive patients with an acute episode of pulmonary embolism but without prior venous thromboembolism.
Patients with unexplained persistent dyspnea during follow-up underwent transthoracic echocardiography and, if supportive findings were present, ventilation-perfusion lung scanning and pulmonary angiography.
CTPH was considered to be present if systolic and mean pulmonary-artery pressures exceeded 40 mm Hg and 25 mm Hg, respectively; pulmonary-capillary wedge pressure was normal; and there was angiographic evidence of disease.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Xijing Hospital
-
Subinvestigador:
- Xinpeng Han, MD
-
Subinvestigador:
- Yongping Yu, MD
-
Contato:
- Yongping Yu, MD
- Número de telefone: +86-29-84771132
- E-mail: yuyongping_6100@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Tangdu Hospital
-
Contato:
- Yonghong Xie, MD
- Número de telefone: +86-29-84777725
- E-mail: xieyh65@yahoo.com.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Consecutive patients with an acute episode of pulmonary embolism but without prior venous thromboembolism.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with an episode of acute symptomatic pulmonary embolism without prior pulmonary embolism or venous thrombosis
Exclusion Criteria:
- Have other diseases (e.g., systemic sclerosis or severe emphysema) that could have caused nonthromboembolic pulmonary hypertension,
- Have preexisting exertional dyspnea,
- Geographically inaccessible for follow-up,
- Decline to participate in the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Consecutive patients with acute PE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The cumulative incidence of symptomatic CTEPH
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Risk factors for Recurrent VTE and CTEPH
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XJ-CTPH20121026
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