- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01798030
Vitamin D Retrospective Study and Role With Disease
Association of Vitamin D With Diabetes, Osteoporosis and Cardiovascular Risk
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The heightened prevalence of obesity in aging especially in postmenopausal women suggests that interventions to raise Vitamin D levels might be preventive of these diseases. Investigators have completed studies of the effects of weight loss and exercise interventions in approximately 400 older women and men over the last 15 years, many of whom are obese. Investigators have data on glucose tolerance, blood pressure and bone density in these studies and stored plasma in which investigators can analyze Vitamin D levels. Vitamin D may be an important risk factor for these metabolic diseases and the availability of these samples for Vitamin D analysis will allow investigators to perform a cross-sectional study to address relationships of Vitamin D levels to glucose intolerance and diabetes, hypertension/blood pressure status, bone mineral density, the degree of obesity, and physical activity status measured as maximal aerobic capacity and accelerometry in these older men and women.
The results of this study have the potential to impact clinical practice in the prevention and treatment of diabetes, hypertension, and osteopenia/osteoporosis. This would circumvent the current dilemma for prevention of these chronic diseases through treatment of obesity, as these data would provide immediate prospects for changing the recommended doses of Vitamin D beneficial for reducing risk for these diseases.
The purpose of this study is to 1) determine the prevalence of Vitamin D deficiency in obese, older men and postmenopausal women and 2) the association of Vitamin D levels to glucose tolerance, blood pressure, bone mineral density, and hyperlipidemia, as well as association with Vitamin D receptor gene polymorphisms affecting metabolic responses to Vitamin D.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Baltimore VAMC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria: 45-85 years of age
Exclusion Criteria: none
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Vitamin D
Specimen analysis
|
N/A, frozen specimen study
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vitamin D
Délai: Day 1
|
Vitamin D level ng/dl
|
Day 1
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
IGF-1
Délai: Day 1
|
Insulin like growth factor
|
Day 1
|
IGF binding proteins
Délai: Day 1
|
Insulin Growth Factor Binding protein levels
|
Day 1
|
PTH
Délai: Day 1
|
Parathyroid Hormone levels
|
Day 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice S Ryan, PhD, Baltimore VAMC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43973
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