- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01798030
Vitamin D Retrospective Study and Role With Disease
Association of Vitamin D With Diabetes, Osteoporosis and Cardiovascular Risk
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The heightened prevalence of obesity in aging especially in postmenopausal women suggests that interventions to raise Vitamin D levels might be preventive of these diseases. Investigators have completed studies of the effects of weight loss and exercise interventions in approximately 400 older women and men over the last 15 years, many of whom are obese. Investigators have data on glucose tolerance, blood pressure and bone density in these studies and stored plasma in which investigators can analyze Vitamin D levels. Vitamin D may be an important risk factor for these metabolic diseases and the availability of these samples for Vitamin D analysis will allow investigators to perform a cross-sectional study to address relationships of Vitamin D levels to glucose intolerance and diabetes, hypertension/blood pressure status, bone mineral density, the degree of obesity, and physical activity status measured as maximal aerobic capacity and accelerometry in these older men and women.
The results of this study have the potential to impact clinical practice in the prevention and treatment of diabetes, hypertension, and osteopenia/osteoporosis. This would circumvent the current dilemma for prevention of these chronic diseases through treatment of obesity, as these data would provide immediate prospects for changing the recommended doses of Vitamin D beneficial for reducing risk for these diseases.
The purpose of this study is to 1) determine the prevalence of Vitamin D deficiency in obese, older men and postmenopausal women and 2) the association of Vitamin D levels to glucose tolerance, blood pressure, bone mineral density, and hyperlipidemia, as well as association with Vitamin D receptor gene polymorphisms affecting metabolic responses to Vitamin D.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Baltimore VAMC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria: 45-85 years of age
Exclusion Criteria: none
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Vitamin D
Specimen analysis
|
N/A, frozen specimen study
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vitamin D
Lasso di tempo: Day 1
|
Vitamin D level ng/dl
|
Day 1
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IGF-1
Lasso di tempo: Day 1
|
Insulin like growth factor
|
Day 1
|
|
IGF binding proteins
Lasso di tempo: Day 1
|
Insulin Growth Factor Binding protein levels
|
Day 1
|
|
PTH
Lasso di tempo: Day 1
|
Parathyroid Hormone levels
|
Day 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alice S Ryan, PhD, Baltimore VAMC
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43973
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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