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Vitamin D Retrospective Study and Role With Disease

19. Juli 2021 aktualisiert von: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center

Association of Vitamin D With Diabetes, Osteoporosis and Cardiovascular Risk

Vitamin D deficiency is associated with a heightened risk for developing type 2 diabetes, hypertension, and osteopenia/osteoporosis. Vitamin D is made in the skin when it is exposed to sunlight and it is also obtained from the diet and dietary supplements. Older people, individuals with high skin pigmentation, obese and sedentary individuals have low levels of Vitamin D because pigmentation blocks Vitamin D production in the skin, aging and physical inactivity are associated with reduced exposure to sunlight, and obesity is associated with the storage of Vitamin D in fat preventing its utilization by muscle, bone and other tissues that require its metabolic action. These conditions are also associated with heightened risk for developing type 2 diabetes, glucose intolerance, hypertension, and osteopenia/osteoporosis in older and obese individuals. This is particularly heightened in older women who tend to have increased body fat, are more physically inactive and are at high risk for central obesity and its metabolic consequences of diabetes, hypertension and osteoporosis.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The heightened prevalence of obesity in aging especially in postmenopausal women suggests that interventions to raise Vitamin D levels might be preventive of these diseases. Investigators have completed studies of the effects of weight loss and exercise interventions in approximately 400 older women and men over the last 15 years, many of whom are obese. Investigators have data on glucose tolerance, blood pressure and bone density in these studies and stored plasma in which investigators can analyze Vitamin D levels. Vitamin D may be an important risk factor for these metabolic diseases and the availability of these samples for Vitamin D analysis will allow investigators to perform a cross-sectional study to address relationships of Vitamin D levels to glucose intolerance and diabetes, hypertension/blood pressure status, bone mineral density, the degree of obesity, and physical activity status measured as maximal aerobic capacity and accelerometry in these older men and women.

The results of this study have the potential to impact clinical practice in the prevention and treatment of diabetes, hypertension, and osteopenia/osteoporosis. This would circumvent the current dilemma for prevention of these chronic diseases through treatment of obesity, as these data would provide immediate prospects for changing the recommended doses of Vitamin D beneficial for reducing risk for these diseases.

The purpose of this study is to 1) determine the prevalence of Vitamin D deficiency in obese, older men and postmenopausal women and 2) the association of Vitamin D levels to glucose tolerance, blood pressure, bone mineral density, and hyperlipidemia, as well as association with Vitamin D receptor gene polymorphisms affecting metabolic responses to Vitamin D.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

362

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Baltimore VAMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

obese, older men and postmenopausal women

Beschreibung

Inclusion Criteria: 45-85 years of age

Exclusion Criteria: none

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vitamin D
Specimen analysis
Sonstiges: Vitamin D
N/A, frozen specimen study

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin D
Zeitfenster: Day 1
Vitamin D level ng/dl
Day 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IGF-1
Zeitfenster: Day 1
Insulin like growth factor
Day 1
IGF binding proteins
Zeitfenster: Day 1
Insulin Growth Factor Binding protein levels
Day 1
PTH
Zeitfenster: Day 1
Parathyroid Hormone levels
Day 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Alice S Ryan, PhD, Baltimore VAMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43973

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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