Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Variability Analysis During Weaning and Extubation in Critically Ill Patients (NM3)

5 juillet 2017 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Cardiopulmonary Monitoring, Skin Conductance and Variability Analysis During Weaning and Extubation in Critically Ill Patients

For critically ill patients, it is important to know when to liberate them from mechanical ventilation (the removal of breathing or endotracheal tube or extubation) and weaning (the progressive decrease of the amount of support that a patient receives from the mechanical ventilation). It is well recognized that prolonged ventilation and weaning harms patients and introduces significant increased costs to the health care system. The investigators objective is to improve the safety of removal of life support in critically ill patients by harnessing information from two new technologies; NM3 and Nexus device. In particular, the investigators are interested in the patterns of variation of respiratory and cardiac signals from the NM3 device, as well as monitor skin conductance with the Nexus device. The combination of these measures has not yet been investigated to date, and could represent a novel set of measures that can be used to help physicians better manage critically ill patients. The current standard of care dictates that once a patient is considered as a candidate for withdrawal from ventilation, a spontaneous breathing trial (SBTs) is performed, where the degree of ventilator support is decreased, and their response is observed to help predict if they will tolerate extubation.

Health is associated with a high degree of variation of physiologic parameters such as heart rate and respiratory rate, and illness & stress are associated with a loss of variability. The analysis of variability of biological signals measures the degree of fluctuations present over time. Previous studies have demonstrated that changes in variability (generally decreases) are observed in illness states, and the degree of this change correlates with illness severity. Several studies have reported that reduced heart or respiratory rate variability (HRV or RRV) during SBTs is associated with extubation failure. Until recently, variability analysis has traditionally been done only on heart rate (HRV), derived from analyzing beat-to-beat intervals from the ubiquitous electrocardiogram (ECG). The investigators aim to apply variability analysis to the respiratory and cardiac signals which represent a rich novel set of muti-organ variability measures whose utility in managing extubation and ventilator weaning has not been investigated to date.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • The Ottawa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

ICU Patients

La description

Inclusion Criteria:

  • Respiratory failure
  • Cardiac failure
  • Consent within 48 hours of admission to the ICU

Exclusion Criteria:

  • Allergy to skin adhesives
  • On study less than 72 hours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ongoing respiratory monitoring
Délai: consent to 5 days after extubation
looking at the variability of measures of respiratory function that are normally taken during an ICU stay
consent to 5 days after extubation
Ongoing cardiac monitoring
Délai: consent to 5 days after extubation
looking at the variability of measures of cardiac function that are normally taken during an ICU stay
consent to 5 days after extubation
Ongoing skin conductance monitoring
Délai: consent to 5 days after extubation
looking at skin conductance during the ICU stay
consent to 5 days after extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gwynne Jones, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2013

Première publication (Estimation)

27 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011763-01H

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner