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Variability Analysis During Weaning and Extubation in Critically Ill Patients (NM3)

5 luglio 2017 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Cardiopulmonary Monitoring, Skin Conductance and Variability Analysis During Weaning and Extubation in Critically Ill Patients

For critically ill patients, it is important to know when to liberate them from mechanical ventilation (the removal of breathing or endotracheal tube or extubation) and weaning (the progressive decrease of the amount of support that a patient receives from the mechanical ventilation). It is well recognized that prolonged ventilation and weaning harms patients and introduces significant increased costs to the health care system. The investigators objective is to improve the safety of removal of life support in critically ill patients by harnessing information from two new technologies; NM3 and Nexus device. In particular, the investigators are interested in the patterns of variation of respiratory and cardiac signals from the NM3 device, as well as monitor skin conductance with the Nexus device. The combination of these measures has not yet been investigated to date, and could represent a novel set of measures that can be used to help physicians better manage critically ill patients. The current standard of care dictates that once a patient is considered as a candidate for withdrawal from ventilation, a spontaneous breathing trial (SBTs) is performed, where the degree of ventilator support is decreased, and their response is observed to help predict if they will tolerate extubation.

Health is associated with a high degree of variation of physiologic parameters such as heart rate and respiratory rate, and illness & stress are associated with a loss of variability. The analysis of variability of biological signals measures the degree of fluctuations present over time. Previous studies have demonstrated that changes in variability (generally decreases) are observed in illness states, and the degree of this change correlates with illness severity. Several studies have reported that reduced heart or respiratory rate variability (HRV or RRV) during SBTs is associated with extubation failure. Until recently, variability analysis has traditionally been done only on heart rate (HRV), derived from analyzing beat-to-beat intervals from the ubiquitous electrocardiogram (ECG). The investigators aim to apply variability analysis to the respiratory and cardiac signals which represent a rich novel set of muti-organ variability measures whose utility in managing extubation and ventilator weaning has not been investigated to date.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • The Ottawa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ICU Patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Respiratory failure
  • Cardiac failure
  • Consent within 48 hours of admission to the ICU

Exclusion Criteria:

  • Allergy to skin adhesives
  • On study less than 72 hours

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ongoing respiratory monitoring
Lasso di tempo: consent to 5 days after extubation
looking at the variability of measures of respiratory function that are normally taken during an ICU stay
consent to 5 days after extubation
Ongoing cardiac monitoring
Lasso di tempo: consent to 5 days after extubation
looking at the variability of measures of cardiac function that are normally taken during an ICU stay
consent to 5 days after extubation
Ongoing skin conductance monitoring
Lasso di tempo: consent to 5 days after extubation
looking at skin conductance during the ICU stay
consent to 5 days after extubation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gwynne Jones, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011763-01H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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