Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Variability Analysis During Weaning and Extubation in Critically Ill Patients (NM3)

5 июля 2017 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Cardiopulmonary Monitoring, Skin Conductance and Variability Analysis During Weaning and Extubation in Critically Ill Patients

For critically ill patients, it is important to know when to liberate them from mechanical ventilation (the removal of breathing or endotracheal tube or extubation) and weaning (the progressive decrease of the amount of support that a patient receives from the mechanical ventilation). It is well recognized that prolonged ventilation and weaning harms patients and introduces significant increased costs to the health care system. The investigators objective is to improve the safety of removal of life support in critically ill patients by harnessing information from two new technologies; NM3 and Nexus device. In particular, the investigators are interested in the patterns of variation of respiratory and cardiac signals from the NM3 device, as well as monitor skin conductance with the Nexus device. The combination of these measures has not yet been investigated to date, and could represent a novel set of measures that can be used to help physicians better manage critically ill patients. The current standard of care dictates that once a patient is considered as a candidate for withdrawal from ventilation, a spontaneous breathing trial (SBTs) is performed, where the degree of ventilator support is decreased, and their response is observed to help predict if they will tolerate extubation.

Health is associated with a high degree of variation of physiologic parameters such as heart rate and respiratory rate, and illness & stress are associated with a loss of variability. The analysis of variability of biological signals measures the degree of fluctuations present over time. Previous studies have demonstrated that changes in variability (generally decreases) are observed in illness states, and the degree of this change correlates with illness severity. Several studies have reported that reduced heart or respiratory rate variability (HRV or RRV) during SBTs is associated with extubation failure. Until recently, variability analysis has traditionally been done only on heart rate (HRV), derived from analyzing beat-to-beat intervals from the ubiquitous electrocardiogram (ECG). The investigators aim to apply variability analysis to the respiratory and cardiac signals which represent a rich novel set of muti-organ variability measures whose utility in managing extubation and ventilator weaning has not been investigated to date.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H8L6
        • The Ottawa Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ICU Patients

Описание

Inclusion Criteria:

  • Respiratory failure
  • Cardiac failure
  • Consent within 48 hours of admission to the ICU

Exclusion Criteria:

  • Allergy to skin adhesives
  • On study less than 72 hours

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ongoing respiratory monitoring
Временное ограничение: consent to 5 days after extubation
looking at the variability of measures of respiratory function that are normally taken during an ICU stay
consent to 5 days after extubation
Ongoing cardiac monitoring
Временное ограничение: consent to 5 days after extubation
looking at the variability of measures of cardiac function that are normally taken during an ICU stay
consent to 5 days after extubation
Ongoing skin conductance monitoring
Временное ограничение: consent to 5 days after extubation
looking at skin conductance during the ICU stay
consent to 5 days after extubation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gwynne Jones, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011763-01H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться