Évaluation d'un nouveau pansement post-chirurgical
21 novembre 2024 mis à jour par: KCI USA, Inc
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du dispositif SNaP à incision fermée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Mountain View, California, États-Unis, 94040
- El Camino Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Incision fermée chirurgicalement.
- Le sujet est âgé de 18 ans ou plus.
- Le sujet consent au suivi selon le protocole.
- Volonté et capable de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Le sujet est allergique aux produits de soin des plaies utilisés dans cette étude.
- Le sujet a des plaies avec des vaisseaux sanguins exposés qui ne conviennent pas à la thérapie par pression négative.
- Sujet enceinte ou dont la grossesse est suspectée.
- Sujet participant activement à d'autres essais cliniques qui entrent en conflit avec l'étude en cours.
- Le sujet est incapable ou refuse de se conformer aux exigences du protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ciSNaP
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Système de traitement des plaies par pression négative jetable SNaP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des plaintes concernant l'utilisation et le fonctionnement de l'appareil
Délai: 30 jours
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Fréquence des plaintes concernant l'utilisation et le fonctionnement de l'appareil
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2013
Première publication (Estimé)
15 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 030110
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