Avaliação de um novo curativo pós-cirúrgico
21 de novembro de 2024 atualizado por: KCI USA, Inc
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia do dispositivo SNaP de incisão fechada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- El Camino Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Incisão fechada cirurgicamente.
- Sujeito tem 18 anos de idade ou mais.
- O sujeito consente com o acompanhamento de acordo com o protocolo.
- Disposto e capaz de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- O sujeito é alérgico a produtos para tratamento de feridas usados neste estudo.
- O sujeito tem feridas com vasos sanguíneos expostos não adequados para terapia de pressão negativa.
- Sujeito grávida ou com suspeita de gravidez.
- Sujeito participando ativamente de outros ensaios clínicos que entram em conflito com o estudo atual.
- O sujeito não pode ou não quer cumprir os requisitos do protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ciSNaP
|
SNaP descartável, sistema de terapia de feridas de pressão negativa alimentado mecanicamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de reclamações sobre o uso e operação do dispositivo
Prazo: 30 dias
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Frequência de reclamações sobre uso e operação do dispositivo
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
15 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030110
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