- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01835275
Analgésie assistée par audio chez des sujets sains
10 mars 2016 mis à jour par: Randy L. Gollub, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si des méthodes audio améliorées peuvent être utilisées pour améliorer l'analgésie de la douleur expérimentale chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Department of Psychiatry, Mass General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Diagnostics actuels de troubles psychiatriques ou neurologiques ou de douleur chronique
- Score BDI-II supérieur à 13
- problèmes actuels ou antérieurs d'oreille / de nez / de gorge ou d'audition
- participation antérieure à des études sur la douleur
- précédente formation musicale avancée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Conditionnement musical
Les sujets sont testés avec de la musique, du son et du silence, après conditionnement pour améliorer l'analgésie induite par la musique
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ACTIVE_COMPARATOR: Son
Les sujets sont testés avec de la musique, du son et du silence, après conditionnement pour améliorer l'analgésie induite par le son
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AUCUNE_INTERVENTION: Étalonnage
Les sujets sont testés avec de la musique, du son et du silence, sans aucun son amélioré reçu
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur et désagrément
Délai: Séance d'essai d'une heure et demie
|
Échelles analogiques visuelles de 0 à 100 pour évaluer l'intensité subjective de la douleur et le désagrément
|
Séance d'essai d'une heure et demie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
18 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012P000969
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .