- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01835275
Analgezja wspomagana dźwiękiem u zdrowych osób
10 marca 2016 zaktualizowane przez: Randy L. Gollub, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy ulepszone metody audio mogą być wykorzystane do poprawy analgezji doświadczalnego bólu u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Department of Psychiatry, Mass General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-50 lat
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne diagnozy zaburzeń psychicznych lub neurologicznych lub przewlekłego bólu
- Wynik BDI-II większy niż 13
- obecne lub wcześniejsze problemy z uszami/nosem/gardłem lub słuchem
- wcześniejszy udział w badaniach bólu
- poprzednie zaawansowane szkolenie muzyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Klimatyzacja muzyczna
Osobników bada się z muzyką, dźwiękiem i ciszą, po uprzednim kondycjonowaniu w celu wzmocnienia działania przeciwbólowego wywołanego muzyką
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dźwięk
Osobników testuje się z muzyką, dźwiękiem i ciszą, po kondycjonowaniu w celu wzmocnienia wywołanego dźwiękiem znieczulenia
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kalibrowanie
Badani są testowani z muzyką, dźwiękiem i ciszą, bez odbierania wzmocnionego dźwięku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu i nieprzyjemność
Ramy czasowe: 1,5-godzinna sesja testowa
|
0-100 Wizualne Skale Analogowe do oceny subiektywnej intensywności bólu i nieprzyjemności
|
1,5-godzinna sesja testowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012P000969
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .