- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01835275
Analgesia intensificada por áudio em indivíduos saudáveis
10 de março de 2016 atualizado por: Randy L. Gollub, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se métodos de áudio aprimorados podem ser usados para melhorar a analgesia para dor experimental em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Department of Psychiatry, Mass General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-50 anos
- Saudável
Critério de exclusão:
- Diagnósticos atuais de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos ou dor crônica
- Pontuação BDI-II maior que 13
- problemas de audição/nariz/garganta atuais ou anteriores
- participação prévia em estudos de dor
- formação musical avançada anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Condicionamento musical
Os indivíduos são testados com música, som e silêncio, após condicionamento para melhorar a analgesia induzida por música
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ACTIVE_COMPARATOR: Som
Os indivíduos são testados com música, som e silêncio, após condicionamento para melhorar a analgesia induzida por som
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SEM_INTERVENÇÃO: Calibração
Os assuntos são testados com música, som e silêncio, sem áudio aprimorado recebido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade e desconforto da dor
Prazo: Sessão de teste de 1,5 horas
|
0-100 Escalas Analógicas Visuais para avaliar a intensidade subjetiva da dor e desconforto
|
Sessão de teste de 1,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012P000969
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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