- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01896063
Sedative and Hypnotic Effects Induced by EA
17 août 2014 mis à jour par: wangqiang, Xijing Hospital
EA Induces Sedative and Hypnotic Effects by Detecting BIS Value and MRI.
Insomnia is a common clinical disease.The serious patients could not sleep all night, often accompanied by headache, dizziness, forgetfulness and so on.
All of these increase the mental burden of insomnia patients and seriously affected the normal work and quality of life of patients.
Modern medical treatment to treat insomnia is using sedative and hypnotic drugs, mainly benzodiazepine, zopiclone.
But long-term use of these drugs can induce the adverse reactions, including resistance, dependence and addiction.
Many articles indicate that electroacupuncture can effectively improve insomnia, play the role of sedative and hypnotic effect and avoid many adverse reactions and side effects.
Then there are no more objective indicators to affirm that which part of brain takes place the appropriate changes when electroacupuncture induces the sedative effect.
So we designed this experiment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Must be able to go with EA
- Can not have any disease
Exclusion Criteria:
- Overworked recently
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Electroacupuncture preconditioning
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BIS value
Délai: 30 minutes
|
The primary outcome is assessing whether BIS value reduce during electroacupuncture stimulation.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qiang Wang, Dr., Xijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2013
Première publication (Estimation)
11 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- wangqiang888
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