- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01896063
Sedative and Hypnotic Effects Induced by EA
17 de agosto de 2014 atualizado por: wangqiang, Xijing Hospital
EA Induces Sedative and Hypnotic Effects by Detecting BIS Value and MRI.
Insomnia is a common clinical disease.The serious patients could not sleep all night, often accompanied by headache, dizziness, forgetfulness and so on.
All of these increase the mental burden of insomnia patients and seriously affected the normal work and quality of life of patients.
Modern medical treatment to treat insomnia is using sedative and hypnotic drugs, mainly benzodiazepine, zopiclone.
But long-term use of these drugs can induce the adverse reactions, including resistance, dependence and addiction.
Many articles indicate that electroacupuncture can effectively improve insomnia, play the role of sedative and hypnotic effect and avoid many adverse reactions and side effects.
Then there are no more objective indicators to affirm that which part of brain takes place the appropriate changes when electroacupuncture induces the sedative effect.
So we designed this experiment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must be able to go with EA
- Can not have any disease
Exclusion Criteria:
- Overworked recently
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Electroacupuncture preconditioning
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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BIS value
Prazo: 30 minutes
|
The primary outcome is assessing whether BIS value reduce during electroacupuncture stimulation.
|
30 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qiang Wang, Dr., Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- wangqiang888
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