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CYP2B6 Polymorphisms in Ketamine

13 avril 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Role of CYP2B6 Polymorphisms in Ketamine Metabolism and Clearance

This research study will determine if genetic variation in CYP2B6 affects how the body metabolizes ketamine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. 18-50 yr old
  2. CYP2B6*1/*1, CYP2B6*1/*6 or CYP2B6*6/*6 genotype (see table) (Note: subjects of other rare genotype but with one or more 516G>T, 785A>G, 983T>C or 1459C>T polymorphism may be enrolled at PI's discretion)
  3. Good general health with no remarkable medical conditions
  4. BMI <33
  5. Provided informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Known history of liver or kidney disease
  2. Use of prescription or non prescription medications, herbals, foods or chemicals known to be metabolized by or affecting CYP2B6
  3. Females who are pregnant or nursing
  4. Known history of drug or alcohol addiction (prior or present addiction or treatment for addiction)
  5. Direct physical access to and routine handling of addicting drugs in the regular course of duty (this is a routine exclusion from studies of drugs with addiction potential)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ketamine arm- *1/*1
1.*1/*1- oral racemic ketamine 0.4 mg/kg
Médicament: ketamine
0.4 mg/kg oral racemic ketamine
Expérimental: Ketamine arm - *1/*6
2. *1/*6- oral racemic ketamine 0.4 mg/kg
Médicament: ketamine
0.4 mg/kg oral racemic ketamine
Expérimental: Ketamine arm - *6/*6
3. *6/*6- oral racemic ketamine 0.4 mg/kg
Médicament: ketamine
0.4 mg/kg oral racemic ketamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The Effects of CYP2B6 Genetic Variants on Ketamine Metabolism and Clearance by CYP2B6*6 Hetero or Homozygote Genotype.
Délai: up to 24 hours
Ketamine metabolism, measured as the plasma norketamine/ketamine AUC ratio in CYP2B6*6 carriers (CYP2B6*6 hetero or homozygotes) compared to the wild-type CYP2B6*1/*1 genotype Ketamine, norketamine, and dehydronorketamine concentrations in plasma and urine were determined by enantioselective HPLC tandem mass spectrometry, using solid phase extraction, based on a modification of a published method.
up to 24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lesley Rao, MD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2013

Première publication (Estimation)

20 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201307034

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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