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CYP2B6 Polymorphisms in Ketamine

13 de abril de 2018 actualizado por: Washington University School of Medicine

Role of CYP2B6 Polymorphisms in Ketamine Metabolism and Clearance

This research study will determine if genetic variation in CYP2B6 affects how the body metabolizes ketamine.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. 18-50 yr old
  2. CYP2B6*1/*1, CYP2B6*1/*6 or CYP2B6*6/*6 genotype (see table) (Note: subjects of other rare genotype but with one or more 516G>T, 785A>G, 983T>C or 1459C>T polymorphism may be enrolled at PI's discretion)
  3. Good general health with no remarkable medical conditions
  4. BMI <33
  5. Provided informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Known history of liver or kidney disease
  2. Use of prescription or non prescription medications, herbals, foods or chemicals known to be metabolized by or affecting CYP2B6
  3. Females who are pregnant or nursing
  4. Known history of drug or alcohol addiction (prior or present addiction or treatment for addiction)
  5. Direct physical access to and routine handling of addicting drugs in the regular course of duty (this is a routine exclusion from studies of drugs with addiction potential)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ketamine arm- *1/*1
1.*1/*1- oral racemic ketamine 0.4 mg/kg
Droga: ketamine
0.4 mg/kg oral racemic ketamine
Experimental: Ketamine arm - *1/*6
2. *1/*6- oral racemic ketamine 0.4 mg/kg
Droga: ketamine
0.4 mg/kg oral racemic ketamine
Experimental: Ketamine arm - *6/*6
3. *6/*6- oral racemic ketamine 0.4 mg/kg
Droga: ketamine
0.4 mg/kg oral racemic ketamine

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The Effects of CYP2B6 Genetic Variants on Ketamine Metabolism and Clearance by CYP2B6*6 Hetero or Homozygote Genotype.
Periodo de tiempo: up to 24 hours
Ketamine metabolism, measured as the plasma norketamine/ketamine AUC ratio in CYP2B6*6 carriers (CYP2B6*6 hetero or homozygotes) compared to the wild-type CYP2B6*1/*1 genotype Ketamine, norketamine, and dehydronorketamine concentrations in plasma and urine were determined by enantioselective HPLC tandem mass spectrometry, using solid phase extraction, based on a modification of a published method.
up to 24 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Lesley Rao, MD, Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201307034

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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