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CYP2B6 Polymorphisms in Ketamine

13 aprile 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Role of CYP2B6 Polymorphisms in Ketamine Metabolism and Clearance

This research study will determine if genetic variation in CYP2B6 affects how the body metabolizes ketamine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. 18-50 yr old
  2. CYP2B6*1/*1, CYP2B6*1/*6 or CYP2B6*6/*6 genotype (see table) (Note: subjects of other rare genotype but with one or more 516G>T, 785A>G, 983T>C or 1459C>T polymorphism may be enrolled at PI's discretion)
  3. Good general health with no remarkable medical conditions
  4. BMI <33
  5. Provided informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Known history of liver or kidney disease
  2. Use of prescription or non prescription medications, herbals, foods or chemicals known to be metabolized by or affecting CYP2B6
  3. Females who are pregnant or nursing
  4. Known history of drug or alcohol addiction (prior or present addiction or treatment for addiction)
  5. Direct physical access to and routine handling of addicting drugs in the regular course of duty (this is a routine exclusion from studies of drugs with addiction potential)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ketamine arm- *1/*1
1.*1/*1- oral racemic ketamine 0.4 mg/kg
Droga: ketamine
0.4 mg/kg oral racemic ketamine
Sperimentale: Ketamine arm - *1/*6
2. *1/*6- oral racemic ketamine 0.4 mg/kg
Droga: ketamine
0.4 mg/kg oral racemic ketamine
Sperimentale: Ketamine arm - *6/*6
3. *6/*6- oral racemic ketamine 0.4 mg/kg
Droga: ketamine
0.4 mg/kg oral racemic ketamine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Effects of CYP2B6 Genetic Variants on Ketamine Metabolism and Clearance by CYP2B6*6 Hetero or Homozygote Genotype.
Lasso di tempo: up to 24 hours
Ketamine metabolism, measured as the plasma norketamine/ketamine AUC ratio in CYP2B6*6 carriers (CYP2B6*6 hetero or homozygotes) compared to the wild-type CYP2B6*1/*1 genotype Ketamine, norketamine, and dehydronorketamine concentrations in plasma and urine were determined by enantioselective HPLC tandem mass spectrometry, using solid phase extraction, based on a modification of a published method.
up to 24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Lesley Rao, MD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201307034

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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