Adéquation du DCE-MRI pour la détection des changements vasculaires après VBT
25 novembre 2019 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Une étude pilote pour évaluer la pertinence du DCE-MRI pour la détection des modifications vasculaires après une curiethérapie vaginale
Il s'agit d'une étude pilote sur l'imagerie IRM DCE pour détecter les changements vasculaires dans le vagin pendant et après la radiothérapie chez les patients recevant une curiethérapie adjuvante pour un cancer du col de l'utérus ou de l'endomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 18 ans.
- Doit avoir un carcinome du col de l'utérus, un carcinome ou un carcinosarcome de l'utérus confirmé histologiquement.
- Les sujets reçoivent une curiethérapie intracavitaire.
- Statut de performance ECOG de 0-2.
- Clairance de la créatinine 30.
Critère d'exclusion:
- Les sujets ayant une incapacité à tolérer l'imagerie par résonance magnétique (c'est-à-dire claustrophobie)
- Étudier les sujets qui ont une contre-indication à l'IRM, tels que, mais sans s'y limiter, les sujets porteurs de stimulateurs cardiaques, de fragments métalliques dans les yeux ou de certains implants métalliques.
- Patients qui ne parlent ni ne lisent l'anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: DCE-IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
8 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2013
Première publication (Estimation)
25 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 26812
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .