- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02001207
Cortisol salivaire en unité de soins intensifs
18 novembre 2014 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Association des niveaux de cortisol salivaire et des résultats des patients gravement malades dans l'unité de soins intensifs
En cas de maladie grave, les patients sont très stressés et doivent avoir une sécrétion élevée de cortisol (hormone du stress) pour s'adapter au stress.
Le dysfonctionnement de ce système est appelé insuffisance corticostéroïde liée à une maladie grave.
Le cortisol libre (forme non liée) qui est principalement responsable de sa fonction physiologique est difficile à mesurer.
Nous avons émis l'hypothèse que le cortisol salivaire, qui peut être obtenu par des méthodes non invasives, peut évaluer plus précisément la fonction surrénale des patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Jinwoo Lee
- E-mail: realrain7@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire national de Séoul
La description
Critère d'intégration:
- patients qui ont accepté de participer
Critère d'exclusion:
- Maladie connue des surrénales ou de l'hypophyse
- saignement buccal
- actuellement sous corticostéroïdes systémiques ou inhalés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients de l'USMI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité globale
Délai: 28 jours
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28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Journées USI
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
|
jours sans ventilateur
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang-Min Lee, Seoul National University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Première publication (Estimation)
4 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1304-072-482
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .