- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02001207
Salivkortisol på intensivvårdsavdelning
18 november 2014 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Association of Salivary Cortisol Levels and Outcome of Critical Sick Patients in the Intensive Care Unit
Vid kritisk sjukdom är patienterna mycket stressade och bör ha förhöjd utsöndring av kortisol (stresshormon) för att anpassa sig till stress.
Dysfunktion av detta system kallas kritisk sjukdomsrelaterad kortikosteroidinsufficiens.
Fri kortisol (obunden form) som huvudsakligen är ansvarig för dess fysiologiska funktion är svår att mäta.
Vi antog att salivkortisolet, som kan erhållas med icke-invasiva metoder, mer exakt kan utvärdera binjurefunktionen hos kritiskt sjuka patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jinwoo Lee
- E-post: realrain7@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen i Seoul National University Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som gick med på att delta
Exklusions kriterier:
- Känd binjure- eller hypofyssjukdom
- oral blödning
- för närvarande på systemiska eller inhalerade kortikosteroider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MICU-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ICU dagar
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
ventilatorfria dagar
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sang-Min Lee, Seoul National University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2013
Första postat (Uppskatta)
4 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2014
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-1304-072-482
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .