- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02001207
Speichel-Cortisol auf der Intensivstation
18. November 2014 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Assoziation von Speichel-Cortisol-Spiegeln und Outcome kritisch kranker Patienten auf der Intensivstation
Bei einer kritischen Erkrankung sind Patienten stark gestresst und sollten eine erhöhte Cortisol (Stresshormon)-Sekretion haben, um sich an Stress anzupassen.
Eine Fehlfunktion dieses Systems wird als kritische krankheitsbedingte Kortikosteroidinsuffizienz bezeichnet.
Freies Cortisol (ungebundene Form), das hauptsächlich für seine physiologische Funktion verantwortlich ist, ist schwer zu messen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass das Cortisol im Speichel, das durch nicht-invasive Methoden gewonnen werden kann, die Nebennierenfunktion von kritisch kranken Patienten genauer beurteilen kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jinwoo Lee
- E-Mail: realrain7@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die auf der Intensivstation des Seoul National University Hospital aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die einer Teilnahme zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Nebennieren- oder Hypophysenerkrankung
- orale Blutung
- derzeit auf systemischen oder inhalativen Kortikosteroiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MICU-Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
|
|
Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sang-Min Lee, Seoul National University College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1304-072-482
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