Description of Insulin Resistance in Patients With Chronic Heart Failure
11 décembre 2013 mis à jour par: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Description of Insulin Resistance and Explanatory Variables in Patients With Chronic Heart Failure
The purpose of this study is to describe insulin resistance in a general chronic heart failure population, in combination with muscle strength, body composition and cardiac function.
It is assumed that insulin resistance is increased in CHF patient, and that this is related to decreased muscle strength and decreased lean tissue mass.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- Hasselt University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients with chronic heart failure
La description
Inclusion Criteria:
- diagnosis of chronic heart failure for at least 6 months,
- clinically stable (not hospitalized) for more than 3 months prior to the onset of the study,
Exclusion Criteria:
- glucose lowering medical therapy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients with chronic heart failure
other
|
|
Healthy volontiers
other
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glucose tolerance
Délai: day1
|
glucose and insulin concentration measurements in blood during oral glucose tolerance test
|
day1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
HbA1c, blood lipids, BNP
Délai: day 1
|
day 1
|
|
Muscle strength: maximal strength tested on a isokinetic dynamometer
Délai: Day 1
|
Day 1
|
|
Body composition: dual energy x-ray absorptiometry
Délai: Day 1
|
Day 1
|
|
cardiac function: echocardiography, retrospective from hospital files
Délai: retrospective
|
retrospective
|
|
Health-related quality of life: MLHFQ and Eq5d
Délai: Day 1
|
Day 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Première publication (Estimation)
17 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.78/cardio11.13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .