- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02013739
Description of Insulin Resistance in Patients With Chronic Heart Failure
11 de diciembre de 2013 actualizado por: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Description of Insulin Resistance and Explanatory Variables in Patients With Chronic Heart Failure
The purpose of this study is to describe insulin resistance in a general chronic heart failure population, in combination with muscle strength, body composition and cardiac function.
It is assumed that insulin resistance is increased in CHF patient, and that this is related to decreased muscle strength and decreased lean tissue mass.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Hasselt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients with chronic heart failure
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosis of chronic heart failure for at least 6 months,
- clinically stable (not hospitalized) for more than 3 months prior to the onset of the study,
Exclusion Criteria:
- glucose lowering medical therapy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Patients with chronic heart failure
other
|
|
Healthy volontiers
other
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucose tolerance
Periodo de tiempo: day1
|
glucose and insulin concentration measurements in blood during oral glucose tolerance test
|
day1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
HbA1c, blood lipids, BNP
Periodo de tiempo: day 1
|
day 1
|
|
Muscle strength: maximal strength tested on a isokinetic dynamometer
Periodo de tiempo: Day 1
|
Day 1
|
|
Body composition: dual energy x-ray absorptiometry
Periodo de tiempo: Day 1
|
Day 1
|
|
cardiac function: echocardiography, retrospective from hospital files
Periodo de tiempo: retrospective
|
retrospective
|
|
Health-related quality of life: MLHFQ and Eq5d
Periodo de tiempo: Day 1
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11.78/cardio11.13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .