- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02013739
Description of Insulin Resistance in Patients With Chronic Heart Failure
11 december 2013 uppdaterad av: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Description of Insulin Resistance and Explanatory Variables in Patients With Chronic Heart Failure
The purpose of this study is to describe insulin resistance in a general chronic heart failure population, in combination with muscle strength, body composition and cardiac function.
It is assumed that insulin resistance is increased in CHF patient, and that this is related to decreased muscle strength and decreased lean tissue mass.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Hasselt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients with chronic heart failure
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- diagnosis of chronic heart failure for at least 6 months,
- clinically stable (not hospitalized) for more than 3 months prior to the onset of the study,
Exclusion Criteria:
- glucose lowering medical therapy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patients with chronic heart failure
other
|
|
Healthy volontiers
other
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glucose tolerance
Tidsram: day1
|
glucose and insulin concentration measurements in blood during oral glucose tolerance test
|
day1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HbA1c, blood lipids, BNP
Tidsram: day 1
|
day 1
|
|
Muscle strength: maximal strength tested on a isokinetic dynamometer
Tidsram: Day 1
|
Day 1
|
|
Body composition: dual energy x-ray absorptiometry
Tidsram: Day 1
|
Day 1
|
|
cardiac function: echocardiography, retrospective from hospital files
Tidsram: retrospective
|
retrospective
|
|
Health-related quality of life: MLHFQ and Eq5d
Tidsram: Day 1
|
Day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2013
Första postat (Uppskatta)
17 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11.78/cardio11.13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .