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Sequencing T-cells in Type I Diabetes Mellitus

16 avril 2018 mis à jour par: Seton Healthcare Family

Sequencing T-cell Receptor Repertoire of Auto-Antigen Specific T-cells in Type I Diabetes Mellitus

The purpose of this study is to investigate CD8 + T-cell receptor (TCR) repertoire differences between patients with type 1 diabetes mellitus and type 2 diabetes or healthy controls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Using a systems biology approach by combining high-throughput sequencing, cytometry, gene expression, transcriptome profiling, HLA typing, single cell analysis, and TCR affinity assays, the investigators will define a set of immune metrics for the prediction or early diagnosis of disease that is superior to the current examination of auto-antibodies, which is a fairly late stage in the disease development. This can also be used to guide therapy in advanced disease.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78701
    - University of Texas Physicians at Trinity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Endocrinology clinic patients currently receiving treatment for Type II Diabetes

La description

Inclusion Criteria:

Patients must have a current or previous diagnosis of Type I Diabetes (Autoimmune-related T1DA as confirmed by a positive test for glutamic acid decarboxylase (GAD) auto-antibodies. When available, idiopathic T1DB patients with a lack of autoantibodies to GAD will be recruited)
Patients must be ≥ 18 years old and ≤55 years old

Inclusion criteria: patients T2D as controls

Patients must have a current or previous diagnosis of T2D
Patients must be ≥ 18 years old and ≤55 years old

Exclusion Criteria:

• <18 years old; > 55 years old

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Sensitivity and specificity of T cell repertoire analysis to classify Type I Diabetes Délai: 3 month intervals for 2 years. Time to assess effectiveness is 1 year.	3 month intervals for 2 years. Time to assess effectiveness is 1 year.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seton Healthcare Family

Collaborateurs

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Les enquêteurs

Chercheur principal: Mrinalini Kulkarni-Date, MD, Seton Healthcare Family

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité