Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sequencing T-cells in Type I Diabetes Mellitus

16 april 2018 bijgewerkt door: Seton Healthcare Family

Sequencing T-cell Receptor Repertoire of Auto-Antigen Specific T-cells in Type I Diabetes Mellitus

The purpose of this study is to investigate CD8 + T-cell receptor (TCR) repertoire differences between patients with type 1 diabetes mellitus and type 2 diabetes or healthy controls.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Using a systems biology approach by combining high-throughput sequencing, cytometry, gene expression, transcriptome profiling, HLA typing, single cell analysis, and TCR affinity assays, the investigators will define a set of immune metrics for the prediction or early diagnosis of disease that is superior to the current examination of auto-antibodies, which is a fairly late stage in the disease development. This can also be used to guide therapy in advanced disease.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
    - University of Texas Physicians at Trinity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Endocrinology clinic patients currently receiving treatment for Type II Diabetes

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients must have a current or previous diagnosis of Type I Diabetes (Autoimmune-related T1DA as confirmed by a positive test for glutamic acid decarboxylase (GAD) auto-antibodies. When available, idiopathic T1DB patients with a lack of autoantibodies to GAD will be recruited)
Patients must be ≥ 18 years old and ≤55 years old

Inclusion criteria: patients T2D as controls

Patients must have a current or previous diagnosis of T2D
Patients must be ≥ 18 years old and ≤55 years old

Exclusion Criteria:

• <18 years old; > 55 years old

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Sensitivity and specificity of T cell repertoire analysis to classify Type I Diabetes Tijdsspanne: 3 month intervals for 2 years. Time to assess effectiveness is 1 year.	3 month intervals for 2 years. Time to assess effectiveness is 1 year.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seton Healthcare Family

Medewerkers

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Mrinalini Kulkarni-Date, MD, Seton Healthcare Family

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria