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Increasing Academic Success in Middle School Students With ADHD (STAND)

8 février 2016 mis à jour par: Florida International University

Broadly, the purpose of the proposed study is to test the efficacy of a parent-coordinated, parent-teen-teacher collaborative intervention for middle school students with ADHD and academic impairment (STAND; Supporting Teens' Academic Needs Daily). [This model was chosen because of its potential ability to promote treatment maintenance and generalizability across school years, because parents will be taught to implement, monitor, and adjust intervention components as needed. Key innovative components in the STAND intervention address previously reported treatment barriers: 1) a parent-delivered academic intervention to promote maintenance and generalization across school years, and to relieve some of the burden of intervention delivery from teachers, 2) motivational interviewing to address parent disengagement from and adolescent resistance to the treatment process, 3) multiple tailored options for home-school communication, including a web-based support system, to facilitate home-school communication, and 4) empowering parents by coaching them to effectively and tactfully involve teachers in the treatment planning and monitoring process in order to increase teachers' willingness to support the child's academic needs. To study the feasibility and preliminary efficacy of the STAND treatment model,] two cohorts of 42 middle school students with ADHD will be recruited (total N=84) and randomly assigned to participate in STAND or a treatment-as-usual monitoring group. All participants will complete intake, mid-treatment, post-treatment, [and follow-up] assessments designed to monitor academic functioning, [intervention feasibility, compliance, and satisfaction].

Aim 1: The proposed study will evaluate the efficacy, [maintenance, and cross-school year generalization] of a parent-teen-teacher collaborative intervention (Supporting Teens' Academic Needs Daily; STAND) vs. treatment as usual to increase the academic functioning of middle school students with ADHD. Intervention effects on ADHD symptomatology and impairment, grade-point-average (GPA), [organization, daily planner use], homework completion, teacher ratings of academic functioning and classroom behavior, and the parent-teen relationship will be examined.

Aim 2: The proposed study will examine the acceptability and feasibility of the STAND program. Parents and teens will report on [satisfaction, barriers to treatment participation, therapeutic alliance, and treatment credibility] throughout the intervention and follow-up period. [Therapists will also complete ratings of parent and adolescent engagement and compliance with treatment procedures] will be collected from participants in the program. Parent, teen, and teacher compliance with intervention procedures will also be measured in order to assess feasibility. Treatment fidelity measures will also be collected in order to measure clinician adherence to the manualized STAND procedures.

Aim 3: The proposed study will also explore ways to improve home-school communication during the middle school years. To this end, families will be given options regarding the modality of communication with teachers, and parent, teen, and teacher preferences for medium of intervention delivery will be examined (i.e., web-based, email, paper/pencil).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV-TR ADHD Diagnosis; regular education placement in school; academic impairment

Exclusion Criteria:

  • IQ<80; Autism or PDD diagnosis;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement habituel
Expérimental: Behavior Therap + Motivational Interviewing
Supporting Teens' Academic Needs Daily Therapy program delivered to parents and teens
Autres noms:
  • Supporting Teens' Academic Needs Daily (STAND)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Grade Point Average
Délai: One year
One year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Parent Rated Adolescent Academic Problems
Délai: One Year
One Year
parent rated ADHD symptoms
Délai: one year
one year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret H Sibley, Ph.D., Florida International University
  • Chercheur principal: Willam Pelham, Ph.D., Florida International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2014

Première publication (Estimation)

29 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH092466-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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