- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02048579
Increasing Academic Success in Middle School Students With ADHD (STAND)
Broadly, the purpose of the proposed study is to test the efficacy of a parent-coordinated, parent-teen-teacher collaborative intervention for middle school students with ADHD and academic impairment (STAND; Supporting Teens' Academic Needs Daily). [This model was chosen because of its potential ability to promote treatment maintenance and generalizability across school years, because parents will be taught to implement, monitor, and adjust intervention components as needed. Key innovative components in the STAND intervention address previously reported treatment barriers: 1) a parent-delivered academic intervention to promote maintenance and generalization across school years, and to relieve some of the burden of intervention delivery from teachers, 2) motivational interviewing to address parent disengagement from and adolescent resistance to the treatment process, 3) multiple tailored options for home-school communication, including a web-based support system, to facilitate home-school communication, and 4) empowering parents by coaching them to effectively and tactfully involve teachers in the treatment planning and monitoring process in order to increase teachers' willingness to support the child's academic needs. To study the feasibility and preliminary efficacy of the STAND treatment model,] two cohorts of 42 middle school students with ADHD will be recruited (total N=84) and randomly assigned to participate in STAND or a treatment-as-usual monitoring group. All participants will complete intake, mid-treatment, post-treatment, [and follow-up] assessments designed to monitor academic functioning, [intervention feasibility, compliance, and satisfaction].
Aim 1: The proposed study will evaluate the efficacy, [maintenance, and cross-school year generalization] of a parent-teen-teacher collaborative intervention (Supporting Teens' Academic Needs Daily; STAND) vs. treatment as usual to increase the academic functioning of middle school students with ADHD. Intervention effects on ADHD symptomatology and impairment, grade-point-average (GPA), [organization, daily planner use], homework completion, teacher ratings of academic functioning and classroom behavior, and the parent-teen relationship will be examined.
Aim 2: The proposed study will examine the acceptability and feasibility of the STAND program. Parents and teens will report on [satisfaction, barriers to treatment participation, therapeutic alliance, and treatment credibility] throughout the intervention and follow-up period. [Therapists will also complete ratings of parent and adolescent engagement and compliance with treatment procedures] will be collected from participants in the program. Parent, teen, and teacher compliance with intervention procedures will also be measured in order to assess feasibility. Treatment fidelity measures will also be collected in order to measure clinician adherence to the manualized STAND procedures.
Aim 3: The proposed study will also explore ways to improve home-school communication during the middle school years. To this end, families will be given options regarding the modality of communication with teachers, and parent, teen, and teacher preferences for medium of intervention delivery will be examined (i.e., web-based, email, paper/pencil).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- DSM-IV-TR ADHD Diagnosis; regular education placement in school; academic impairment
Exclusion Criteria:
- IQ<80; Autism or PDD diagnosis;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
|
|
|
Experimental: Behavior Therap + Motivational Interviewing
Supporting Teens' Academic Needs Daily Therapy program delivered to parents and teens
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Grade Point Average
Zeitfenster: One year
|
One year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Parent Rated Adolescent Academic Problems
Zeitfenster: One Year
|
One Year
|
|
parent rated ADHD symptoms
Zeitfenster: one year
|
one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret H Sibley, Ph.D., Florida International University
- Hauptermittler: Willam Pelham, Ph.D., Florida International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH092466-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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