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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02058758
Quantitative Methods for Supplementing Contrast-Enhanced Magnetic Resonance Imaging of Breast Cancer
24 septembre 2019 mis à jour par: University of Minnesota
Contrast-enhanced magnetic resonance imaging (CE-MRI) is now established as the most accurate non-invasive imaging modality for characterizing breast cancer.
CE-MRI has a very high sensitivity because the intravenous MR contrast agent highlights regions with increased vascularization and vascular permeability compared to normal breast tissues and benign lesions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contrast-enhanced magnetic resonance imaging (CE-MRI) is now established as the most accurate non-invasive imaging modality for characterizing breast cancer.
CE-MRI has a very high sensitivity because the intravenous MR contrast agent highlights regions with increased vascularization and vascular permeability compared to normal breast tissues and benign lesions.
While research continues on improving the specificity of CE-MRI, several other MR techniques that do not require an exogenous contrast agent have been shown to provide valuable information that can improve the characterization of breast cancers.
These techniques include magnetic resonance spectroscopy (MRS), diffusion-weighted imaging, and water T2 relaxometry.
The long-term goal of this study is to develop these techniques to produce quantitative MR-based biomarkers that can be used to supplement or possibly supplant the information provided by CE-MRI.
This project seeks to facilitate the advancement of these advanced, non-contrast techniques.
This study uses a piggyback design, in which subjects who are already scheduled to receive a CE-MRI study are invited to receive an additional 10-20 minutes of scanning to help develop these novel methods.
This efficient design allows for the refinement and assessment of these new techniques with a minimum of risk and inconvenience to the patient.
With these proposed improvements, these techniques may lead to quantitative biomarkers that can guide critical clinical questions in treatment response, diagnosis, staging, and high-risk screening of breast cancer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota Center for Clinical Imaging Reserach
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Breast cancer patients: recruited from the group of patients that have a known cancer and are scheduled to receive a breast MRI at the UMN Center for Clinical Imaging Research (CCIR)
La description
Inclusion Criteria:
- Women scheduled and eligible to receive a contrast-enhanced breast MRI at the UMN Center for Clinical Imaging Research for either standard clinical care, or participation in the ISPY2/ACRIN6698 clinical research study
- Age 18 years or older
- Ability to read and understand English
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects who are unlikely to tolerate the longer MRI scanning duration. This may include, history of discomfort during MRI scanning, anxiety, or claustrophobia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Healthy Volunteers
Device: Magnetic Resonance Imaging
|
MRI scanning with novel acquisition, reconstruction, and/or analysis methods.
|
|
Breast Cancer Patients
Device: Magnetic Resonance Imaging
|
MRI scanning with novel acquisition, reconstruction, and/or analysis methods.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration of choline-containing metabolites
Délai: Baseline
|
Demonstration of the feasibility of using SLIM-based techniques for acquiring spectoscopic data for quantifying choline and other metabolites in breast cancer.
|
Baseline
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
The apparent diffusion coefficient and T2 relaxation rate of water in the tumor
Délai: Baseline and 6 months following treatment
|
Develop and optimize methods for performing diffusion weighted imaging and T2 relaxometry in breast cancer.
|
Baseline and 6 months following treatment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Bolan, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2014
Première publication (Estimation)
10 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1312M4621
- R21CA179070 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .