- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02058758
Quantitative Methods for Supplementing Contrast-Enhanced Magnetic Resonance Imaging of Breast Cancer
24 september 2019 uppdaterad av: University of Minnesota
Contrast-enhanced magnetic resonance imaging (CE-MRI) is now established as the most accurate non-invasive imaging modality for characterizing breast cancer.
CE-MRI has a very high sensitivity because the intravenous MR contrast agent highlights regions with increased vascularization and vascular permeability compared to normal breast tissues and benign lesions.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Contrast-enhanced magnetic resonance imaging (CE-MRI) is now established as the most accurate non-invasive imaging modality for characterizing breast cancer.
CE-MRI has a very high sensitivity because the intravenous MR contrast agent highlights regions with increased vascularization and vascular permeability compared to normal breast tissues and benign lesions.
While research continues on improving the specificity of CE-MRI, several other MR techniques that do not require an exogenous contrast agent have been shown to provide valuable information that can improve the characterization of breast cancers.
These techniques include magnetic resonance spectroscopy (MRS), diffusion-weighted imaging, and water T2 relaxometry.
The long-term goal of this study is to develop these techniques to produce quantitative MR-based biomarkers that can be used to supplement or possibly supplant the information provided by CE-MRI.
This project seeks to facilitate the advancement of these advanced, non-contrast techniques.
This study uses a piggyback design, in which subjects who are already scheduled to receive a CE-MRI study are invited to receive an additional 10-20 minutes of scanning to help develop these novel methods.
This efficient design allows for the refinement and assessment of these new techniques with a minimum of risk and inconvenience to the patient.
With these proposed improvements, these techniques may lead to quantitative biomarkers that can guide critical clinical questions in treatment response, diagnosis, staging, and high-risk screening of breast cancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota Center for Clinical Imaging Reserach
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Breast cancer patients: recruited from the group of patients that have a known cancer and are scheduled to receive a breast MRI at the UMN Center for Clinical Imaging Research (CCIR)
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women scheduled and eligible to receive a contrast-enhanced breast MRI at the UMN Center for Clinical Imaging Research for either standard clinical care, or participation in the ISPY2/ACRIN6698 clinical research study
- Age 18 years or older
- Ability to read and understand English
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects who are unlikely to tolerate the longer MRI scanning duration. This may include, history of discomfort during MRI scanning, anxiety, or claustrophobia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Healthy Volunteers
Device: Magnetic Resonance Imaging
|
MRI scanning with novel acquisition, reconstruction, and/or analysis methods.
|
Breast Cancer Patients
Device: Magnetic Resonance Imaging
|
MRI scanning with novel acquisition, reconstruction, and/or analysis methods.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Concentration of choline-containing metabolites
Tidsram: Baseline
|
Demonstration of the feasibility of using SLIM-based techniques for acquiring spectoscopic data for quantifying choline and other metabolites in breast cancer.
|
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The apparent diffusion coefficient and T2 relaxation rate of water in the tumor
Tidsram: Baseline and 6 months following treatment
|
Develop and optimize methods for performing diffusion weighted imaging and T2 relaxometry in breast cancer.
|
Baseline and 6 months following treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Bolan, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1312M4621
- R21CA179070 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Magnetic Resonance Imaging
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadGynekologisk tumörFörenta staterna
-
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.AvslutadIschemi | Nedre extremitet | PerfusionKorea, Republiken av
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekrytering
-
University of California, San FranciscoRekrytering
-
University Medical Center GroningenAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekryteringUppstötningar, MitralFrankrike
-
Zhan YunfanAvslutad