Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quantitative Methods for Supplementing Contrast-Enhanced Magnetic Resonance Imaging of Breast Cancer

2019. szeptember 24. frissítette: University of Minnesota
Contrast-enhanced magnetic resonance imaging (CE-MRI) is now established as the most accurate non-invasive imaging modality for characterizing breast cancer. CE-MRI has a very high sensitivity because the intravenous MR contrast agent highlights regions with increased vascularization and vascular permeability compared to normal breast tissues and benign lesions.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Contrast-enhanced magnetic resonance imaging (CE-MRI) is now established as the most accurate non-invasive imaging modality for characterizing breast cancer. CE-MRI has a very high sensitivity because the intravenous MR contrast agent highlights regions with increased vascularization and vascular permeability compared to normal breast tissues and benign lesions. While research continues on improving the specificity of CE-MRI, several other MR techniques that do not require an exogenous contrast agent have been shown to provide valuable information that can improve the characterization of breast cancers. These techniques include magnetic resonance spectroscopy (MRS), diffusion-weighted imaging, and water T2 relaxometry. The long-term goal of this study is to develop these techniques to produce quantitative MR-based biomarkers that can be used to supplement or possibly supplant the information provided by CE-MRI. This project seeks to facilitate the advancement of these advanced, non-contrast techniques. This study uses a piggyback design, in which subjects who are already scheduled to receive a CE-MRI study are invited to receive an additional 10-20 minutes of scanning to help develop these novel methods. This efficient design allows for the refinement and assessment of these new techniques with a minimum of risk and inconvenience to the patient. With these proposed improvements, these techniques may lead to quantitative biomarkers that can guide critical clinical questions in treatment response, diagnosis, staging, and high-risk screening of breast cancer.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota Center for Clinical Imaging Reserach

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Breast cancer patients: recruited from the group of patients that have a known cancer and are scheduled to receive a breast MRI at the UMN Center for Clinical Imaging Research (CCIR)

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Women scheduled and eligible to receive a contrast-enhanced breast MRI at the UMN Center for Clinical Imaging Research for either standard clinical care, or participation in the ISPY2/ACRIN6698 clinical research study
  • Age 18 years or older
  • Ability to read and understand English
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are unlikely to tolerate the longer MRI scanning duration. This may include, history of discomfort during MRI scanning, anxiety, or claustrophobia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Healthy Volunteers
Device: Magnetic Resonance Imaging
MRI scanning with novel acquisition, reconstruction, and/or analysis methods.
Breast Cancer Patients
Device: Magnetic Resonance Imaging
MRI scanning with novel acquisition, reconstruction, and/or analysis methods.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Concentration of choline-containing metabolites
Időkeret: Baseline
Demonstration of the feasibility of using SLIM-based techniques for acquiring spectoscopic data for quantifying choline and other metabolites in breast cancer.
Baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The apparent diffusion coefficient and T2 relaxation rate of water in the tumor
Időkeret: Baseline and 6 months following treatment
Develop and optimize methods for performing diffusion weighted imaging and T2 relaxometry in breast cancer.
Baseline and 6 months following treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Bolan, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1312M4621
  • R21CA179070 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Magnetic Resonance Imaging

3
Iratkozz fel